以質(zhì)子、重離子、硼中子俘獲治療（BNCT）為主的腫瘤粒子治療，是腫瘤治療領(lǐng)域的前沿?zé)狳c，被譽為放療領(lǐng)域“皇冠上的明珠”。日本早年就踏足粒子治療領(lǐng)域，有著深厚的技術(shù)積淀和臨床經(jīng)驗，特別在BNCT方面，日本是最早批準(zhǔn)BNCT上市應(yīng)用、并納入醫(yī)保的國家，具有全球影響力和帶動力。近年來，隨著國家政策不斷加持，以及中硼醫(yī)療、中國科學(xué)院高能物理研究所、清華大學(xué)等產(chǎn)學(xué)研各界力量的不懈努力下，我國粒子治療事業(yè)正邁入快速推進(jìn)、蓬勃發(fā)展的新時代。
今年是中日邦交正常化50周年，在這個里程碑式的年份里，為加強中日兩國在粒子治療領(lǐng)域的全方位合作與交流，近日，由北京中日創(chuàng)新合作示范區(qū)、日本國際協(xié)力機構(gòu)、日本貿(mào)易振興機構(gòu)、清華大學(xué)工程物理系共同主辦，北京華清粒子科技有限責(zé)任公司承辦，中硼醫(yī)療等協(xié)辦的首屆中國-日本粒子治療技術(shù)創(chuàng)新與合作論壇在線上隆重開幕。
專家致辭，BNCT被寄予更多期待
我國腫瘤現(xiàn)狀嚴(yán)峻，每天約1萬人被確診為癌癥，70%的患者初診已是中晚期，預(yù)后不佳，生存率低。在國家對腫瘤防治的系列政策中，質(zhì)子、重離子、BNCT等尖端粒子治療技術(shù)得到越來越多的關(guān)注。
開幕式上，中國工程院院士樊明武、于金明、趙振堂，清華大學(xué)工物系主任王學(xué)武在致辭中強調(diào)了粒子治療事業(yè)的重要性，希望中日兩國學(xué)者專家，能夠充分發(fā)揮前沿科技手段、促進(jìn)粒子治療高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展、切實保障兩國人民生命健康安全。
值得注意的是，作為后起之秀的BNCT在本屆大會上也被傾入了更多期待。在BNCT創(chuàng)新與合作分論壇上，論壇主席中硼醫(yī)療劉淵豪教授表示，憑借優(yōu)越的放射生物學(xué)優(yōu)勢以及獨有的生物靶向性特點，BNCT有望實現(xiàn)腫瘤革新性治療,給癌癥患者帶來新的希望。日本BNCT泰斗小野公二教授表示，BNCT的開發(fā)雖然起源于美國和歐洲，但現(xiàn)在亞洲已經(jīng)成為研究中心，中國在BNCT基礎(chǔ)研究方面取得顯著進(jìn)展，期待中日雙方深化交流合作，取得更多豐碩成果，造福廣大患者。
在本次大會上，中日兩國頂級產(chǎn)學(xué)研機構(gòu)帶來了最新BNCT科研與臨床成果，穩(wěn)步推動BNCT應(yīng)用普及，整體呈現(xiàn)一派欣欣向榮的景象。尤為可喜的是，中國臨床推進(jìn)速度在明顯提速，最快有望在今年底進(jìn)入人體臨床研究，多家單位在臨床轉(zhuǎn)化和設(shè)施布建上取得實質(zhì)性進(jìn)展，中國BNCT令人期待。
臨床表現(xiàn)優(yōu)異，日本帶來最新治療數(shù)據(jù)
BNCT雖最早起源于歐美，但真正將其發(fā)揚光大的是日本。自BNCT在日本首獲上市應(yīng)用以來，其后續(xù)臨床表現(xiàn)一直備受關(guān)注。據(jù)日本學(xué)者報告，對于已獲批的復(fù)發(fā)性頭頸癌，日本應(yīng)用加速器BNCT完成超過200例臨床治療，治療效果顯著，遠(yuǎn)超預(yù)期。此外，2020年6月至2021年2月，南東北綜合醫(yī)院BNCT中心執(zhí)行的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗癌劑量優(yōu)化的臨床研究中，共收治55例SCC患者，客觀有效率為71%，完全響應(yīng)率（CR）為47%，這是BNCT真實世界數(shù)據(jù)。
針對復(fù)發(fā)性腦膠質(zhì)瘤，日本的二期臨床試驗（JG002）一年存活率為79.2%，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，與入組標(biāo)準(zhǔn)相似的貝伐單抗用于治療復(fù)發(fā)性GBM的臨床試驗（JO22506）結(jié)果相比，JG002一年存活率遠(yuǎn)高于JO22506的34.5%。但由于JG002是一項單臂試驗，難以提供高質(zhì)量的有效性證據(jù)，新適應(yīng)癥申請遇阻。接下來，日本將完善有效性臨床試驗方案，并開展后續(xù)研究與新適應(yīng)癥注冊申請。
此外，日本正在開展加速器BNCT治療腦膜瘤、黑色素瘤和血管肉瘤等多項臨床試驗。
多項技術(shù)突破，極鋒刀BNCT設(shè)備獲認(rèn)可
日本BNCT臨床治療成績令全球為之鼓舞，作為一項極具潛力與發(fā)展的尖端腫瘤治療技術(shù)，BNCT對中子束流、治療計劃系統(tǒng)、劑量測量、輻射安全等方面有著更高的要求。作為國內(nèi)BNCT行業(yè)領(lǐng)跑者，中硼醫(yī)療自主研發(fā)的醫(yī)用加速器BNCT設(shè)備——極鋒刀TM（NeuPexTM）在本次大會上獲得廣泛認(rèn)可。
據(jù)劉淵豪教授介紹，極鋒刀TM采用特制射束整形體搭配鋰靶，實現(xiàn)以低能量低功率質(zhì)子束產(chǎn)生BNCT治療所需要的超熱中子束。在臨床指標(biāo)方面，極鋒刀TM采用中硼醫(yī)療多項專利技術(shù)研制的束流整形體（BSA），治療深度達(dá)到11厘米以上，較日本設(shè)備提高近1倍,并首度實現(xiàn)束流強度可調(diào)節(jié),搭配適應(yīng)不同需要的大口徑可調(diào)變照射孔，能夠在30分鐘內(nèi)完成治療，滿足臨床更高的需求。在輻射防護(hù)與安全方面，極鋒刀TM采用超低活化與低形變設(shè)計，系統(tǒng)設(shè)備長期穩(wěn)定運行的同時，確保無污染。
除了硬件上的創(chuàng)新突破外，在軟件方面，中硼醫(yī)療推出基于多功能中子輸運分析算法的BNCT專用治療計劃NeuMANTATM系統(tǒng)。NeuMANTATM使用改進(jìn)的體素模型建構(gòu)方法提高精確性，具有良好的使用者界面與學(xué)習(xí)曲線，并內(nèi)置了自主研發(fā)的BNCT專用蒙特卡羅程序COMPASS，計算效率與精確性大幅提升，計算效率為美國NCNP的2至3倍，與其他TPS相比，劑量精確性提升數(shù)個百分點，部分劑量改進(jìn)達(dá)到17%（正常組織），腫瘤劑量精確性提高超過3%。
目前，中硼醫(yī)療極鋒刀TM軟硬件設(shè)備已經(jīng)在廈門弘愛醫(yī)院BNCT臨床示范中心完成裝機調(diào)試，預(yù)計今年底進(jìn)入人體臨床研究，并同步開展醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作。對于未來，劉淵豪表示，我們將積極開展與國際BNCT科研團(tuán)隊的交流合作，兼收并蓄，加速推動BNCT臨床應(yīng)用和普及，讓這項先進(jìn)技術(shù)盡早惠及于民；同時，我們將不斷強化科研與創(chuàng)新能力，將廈門中心打造為全球前三的BNCT研究中心，向世界輸出中國技術(shù)與經(jīng)驗。
除了中硼醫(yī)療外，中國科學(xué)院高能物理研究所、北京核工業(yè)醫(yī)院、蘭州大學(xué)等國內(nèi)BNCT團(tuán)隊也帶來了各自最新進(jìn)展，成果斐然。通過本次大會可以清晰地看到，從BNCT硬件設(shè)備到軟件系統(tǒng)，我們和發(fā)達(dá)國家的差距在逐漸抹平，甚至很多技術(shù)實現(xiàn)了反超。或許在不久的將來，如新能源車的出現(xiàn)使得國內(nèi)新興車企得以與國際巨頭同臺競爭一樣，BNCT的發(fā)展普及，也可能改寫高端醫(yī)療設(shè)備市場格局，縮小國內(nèi)外差距，實現(xiàn)換道超車。
