日前，日本國立癌癥研究中心開展的BNCT治療黑色素瘤和血管肉瘤Ⅰ期臨床試驗宣布完成60天觀察期，主要療效指標達到預期。在Ⅰ期試驗結果的基礎上,日本將于年內開展Ⅱ期臨床試驗。

2019年11月，日本國立癌癥研究中心啟動針對惡性黑色素瘤和血管肉瘤Ⅰ期臨床試驗，Ⅰ期臨床試驗旨在評價加速器BNCT的安全性和耐受性，該試驗是一項單中心，開放標簽臨床研究。主要終點是基于“3+3+3”設計，評估在預定輻射劑量下，劑量限制性毒性（dose-limiting toxicity DLT）的發生率。入組條件為經病理診斷為原發性黑色素瘤或血管肉瘤且無淋巴結和遠端轉移的患者。

經過嚴格的效果評估，加速器BNCT的安全性和實施劑量（皮膚劑量：18Gy-Eq）的耐受性獲得專家組認可，到達主要療效指標終點。此外，該試驗主要是針對局部進展或復發、尚無其他有效治療手段的患者，總體有效率高達60%，效果顯著。

該試驗是全球首次加速器BNCT治療黑色素瘤和血管肉瘤的Ⅰ期臨床試驗，其結果顯示總體安全性及耐受性良好，將有助于BNCT新適應癥拓展，有望為被副作用折磨、晚期走投無路的患者增加機會和希望。相信隨著全球各國對BNCT研究的持續深入，BNCT相關臨床試驗數據將日益豐富，覆蓋的適應癥范圍也將越來越廣，未來必將成為腫瘤治療的重要手段。

免責聲明：本平臺專注介紹全球BNCT科研及臨床進展。本文僅作信息交流之目的。本文不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

版權說明：本文歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式節選、復制、轉載此文。如需轉載請聯系我們取得授權，并注明出處。